La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) revocó los registros sanitarios a Redotex y Redotex NF.
Esta acción se llevó a cabo después de que el equipo de científicos de la dependencia sanitaria determinara que su consumo representa un alto riesgo a la salud, derivado de la cantidad de reacciones adversas registradas y las sustancias dañinas que contienen.
A partir del 18 de mayo de este año 2023, quedó suspendida en todo México, la producción, distribución y venta de los productos Redotex y Redotex NF.
El titular de los registros sanitarios es la empresa Productos Medix S.A. de C.V., por lo que dichas acciones representan un delito.
¿Para qué se usa el medicamento Redotex?
Tanto Redotex, como Redotex NF eran utilizados como tratamiento contra la obesidad, puesto que suprimían el apetito.
Sin embargo, luego de una revisión y análisis técnico, por parte de Cofepris se identificaron diversas reacciones adversas que pueden ser letales, como:
- Taquicardia
- Afectación de las válvulas cardiacas e hipertensión pulmonar
- Alteraciones del ritmo cardiaco
- Ansiedad
- Nerviosismo
- Insomnio, entre otros
¿Por qué se suspendió la venta de Redotex?
Ambos productos contienen D-norpseudoefedrina, sustancia diseñada por el fabricante para enmascarar la pseudoefedrina, prohibida en México desde 2008.
Cabe señalar que el uso prolongado de D-norpseudoefedrina aumenta el riesgo de:
- Sangrado cerebral
- Daño cardiaco
- Alteraciones psiquiátricas posparto
- Exacerbación del glaucoma
- Retención urinaria
- Insomnio
- Mareo
- Nerviosismo
Otras sustancias contenidas en la formulación al combinarse pueden causar:
- Disfunción de tiroides
- Arritmias cardiacas
- Derrames cerebrales
- Fiebre
- Alucinaciones y delirio
Se tiene conocimiento de que las agencias reguladoras de la Unión Europea (1997), Rusia (1998), Estados Unidos (2011), Argentina 2013), El Salvador (2013) y la Agencia Mundial Antidopaje cancelaron los registros sanitarios de Redotex y/o D-norseudofedrina.
Por estas razones es que Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Redotex y Redotex NF.
Asimismo, exhorta a acudir con profesionales de la salud para valoración médica y determinar las alternativas de tratamiento y control de la obesidad.
En caso de haber consumido alguno de los productos citados o de presentar cualquier reacción adversa o malestar, es necesario reportarlo en ESTE ENLACE o al correo electrónico: [email protected].
Además, la Comisión recomienda a profesionales de la salud evitar la prescripción de ambos fármacos y de cualquier otro producto que contenga D-norpseudoefedrina, así como considerar otras alternativas terapéuticas.
En cuanto a distribuidores y farmacias, se hace un llamado para detener la comercialización de inmediato.
