El Instituto Politécnico Nacional (IPN) realiza estudios del efecto del tratamiento con Extracto Dializable Leucocitario (Transferón oral) en pacientes infectados con el virus SARS-CoV-2, Covid-19, con sintomatología inicial (no mayor a 72 horas) para evitar complicaciones.
Dicho protocolo de investigación del IPN se suma a las estrategias planteadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), orientadas a la búsqueda y ejecución de investigaciones clínicas para identificar alternativas terapéuticas que ayuden a mitigar el efecto del brote mundial por por coronavirus.
El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) -donde se desarrolla- y por los Comités de Ética en Investigación, Comité de Investigación y Comité de Bioseguridad del Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana.
El estudio incluirá a 560 pacientes y evaluará la eficacia y seguridad del factor de transferencia como auxiliar en el tratamiento contra Covid-19, específicamente en la disminución de signos, síntomas y duración de la enfermedad, beneficios que se harán extensivos a la población abierta al término de éste y posterior al aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Sonia Mayra Pérez Tapia, directora ejecutiva de la Unidad de Investigación, Desarrollo e Innovación Médica y Biotecnológica (UDIMEB) de la ENCB del IPN, destacó que el protocolo clínico de este nuevo producto Transferón oral está respaldado por más de 10 años de trabajo de investigación básica y de desarrollo farmacéutico de vanguardia.
Pérez Tapia sostuvo que por las evidencias científicas del efecto inmunomodulador del Transferón en afecciones respiratorias, hipersensibilidades, inmunodeficiencias y de tipo oncológico confían en que este fármaco permitirá reducir los cuadros graves y complicaciones por coronavirus.
“Tenemos evidencia de que el contenido peptídico de los extractos dializables de leucocitos (EDL) estimula a la producción de interferones de tipo I, los cuales activan diversas células del sistema inmune, por ello queremos demostrar que administrarlo en una etapa temprana contribuye a que la respuesta inmunológica del paciente funcione de una mejor manera contra el COVID-19 y se eviten las complicaciones”, apuntó.
Informó que, aunque los signos y síntomas de la enfermedad se evaluarán diarimente, será hasta el corte de los primeros siete días de tratamiento y cuando se hayan analizado un número suficiente de sujetos incluidos en el estudio, que se contará con la evidencia para proponer el uso Transferón oral a las autoridades de salud como una herramienta terapéutica segura y eficaz para una fase temprana de Covid-19.
Para participar en el protocolo, los pacientes deben contestar una encuesta en línea, comprobar su mayoría de edad con identificación oficial vigente, contar con el diagnóstico oficial o tener sospecha de infección con el virus SARS-CoV-2, así como sintomatología con evolución de no más de 72 horas. “A todos los participantes les realizaremos una prueba para descartar influenza y la prueba oficial de Reacción en Cadena de Polimerasa (PCR) para confirmar el diagnóstico de COVID-19”, apuntó.
La experta en inmunología destacó que como parte del protocolo se entregará a los pacientes un kit gratuito que, además del producto en investigación -cuyo principio activo es el extracto dializable de leucocitos-, contiene termómetro y oxímetro, para que el participante del estudio pueda dar un adecuado seguimiento de su enfermedad.
Refirió que se dará seguimiento diario a través de una aplicación que desarrollaron especialistas del Centro de Investigación en Computación (CIC) del IPN, la cual podrán descargar los participantes en su teléfono móvil; sin embargo, los días 7 y 14 los médicos expertos de Unidad de Servicios Externos e Investigación Clínica (USEIC) de la UDIMEB visitarán a los enfermos en su domicilio para evaluar su evolución y continuar su seguimiento hasta la conclusión del estudio.
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